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项目编码 30011 项目名称 疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品销售前或进口时检验或审批 审批类别  
子项
审批部门 食品药品监管总局 其他共同审批部门 审批对象 企业
设定依据   《药品管理法》第四十一条:"国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品……。”
  《药品管理法实施条例》第三十九条:“疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的,不得销售或者进口。”
服务指南 点击查看 审批流程图 点击查看
承诺时限 点击查看 网上预受理入口 待部门提供
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